Embalagens primárias em HDPE e PP para a indústria farmacêutica
Produção em salas limpas classificadas ISO 7 e ISO 8, com soluções de catálogo, componentes compatíveis, personalização e desenvolvimento.
O que este setor exige da embalagem
- Produção em ambiente controlado: salas limpas ISO 7 e ISO 8 (ISO 14644) em todas as tecnologias
- Boas práticas de fabrico para materiais de embalagem primária de medicamentos (ISO 15378)
- Fechos resistentes a crianças (CRC), invioláveis e com liner de indução
- Controlo de humidade com tampas de sílica gel integrada
- Certificado de conformidade por lote e documentação de qualidade disponível mediante pedido
- Compatibilidade validada entre frasco, tampa, doseador e adaptador
Certificações e produção
- ISO 9001 — Gestão da Qualidade
- ISO 13485 — Dispositivos Médicos
- ISO 15378 — Materiais de Embalagem Primária para Medicamentos (BPF)
- Salas limpas ISO 7 e ISO 8 (ISO 14644) em todas as tecnologias
Famílias adequadas
Cada família reúne várias capacidades com o mesmo gargalo e os mesmos componentes compatíveis.
Pill Screw
30–350 ml
Pill Screw Special
20–35 ml
Pill Snap Top
75–350 ml
Pill Box
120–300 ml
Boston Round
60–1000 ml
Round Dropper
5–125 ml
Square Dropper
30–50 ml
Iodopovidona
125 ml
PDP Screw
12–100 ml
PDP Snap On
15–100 ml
Tall Boston
30–250 ml
Tall Boston Special
60–250 ml
Copo Doseador
15–25 ml
Colher Doseadora
5 ml
Aplicador Vaginal
Douro
100–200 ml
Materiais
- HDPE de grau farmacêutico nos frascos
- PP nas tampas, doseadores e dispositivos
- Sílica gel e liners de indução como opção nas tampas
Documentação
Documentos entregues com o fornecimento ou disponibilizados mediante pedido à equipa comercial.
- Certificado de conformidade por lote
- Certificados ISO 9001, 13485, 14001 e 15378 (mediante pedido)
- Declarações de conformidade dos materiais (mediante pedido)
- Fichas técnicas e desenhos dimensionais (mediante pedido)
Componentes compatíveis
Personalização e desenvolvimento
Cores de catálogo ou por desenvolvimento, serigrafia e moldes exclusivos — tudo na fábrica.
Perguntas frequentes
Produzem em sala limpa?
Sim. Toda a produção — injeção, injeção-sopro e sopro — decorre em salas limpas ISO 7 e ISO 8, de acordo com a ISO 14644.
Que documentação acompanha cada fornecimento?
Cada lote é acompanhado de certificado de conformidade. Certificados ISO, declarações de conformidade dos materiais e fichas técnicas são disponibilizados mediante pedido.
Fornecem o frasco já com tampa e sílica?
Sim. Os frascos podem ser entregues com tampas, sílica ou liners já montados, prontos para a linha de enchimento.
Tem um projeto neste setor?
Descreva o produto a embalar e a quantidade. A equipa comercial e técnica analisa o pedido e entra em contacto consigo.
Contacto comercial
Responderemos no prazo de 48 horas. Todos os pedidos são registados pela nossa equipa comercial.