Emballages primaires en PEHD et PP pour l'industrie pharmaceutique
Production en salles blanches classées ISO 7 et ISO 8, avec des solutions de catalogue, des composants compatibles, de la personnalisation et du développement.
Ce que ce secteur exige de l'emballage
- Production en environnement contrôlé : salles blanches ISO 7 et ISO 8 (ISO 14644) pour toutes les technologies
- Bonnes pratiques de fabrication pour les matériaux d'emballage primaire des médicaments (ISO 15378)
- Fermetures à sécurité enfants (CRC), inviolables et avec opercule d'induction
- Contrôle de l'humidité grâce aux bouchons à gel de silice intégré
- Certificat de conformité par lot et documentation qualité disponible sur demande
- Compatibilité validée entre flacon, bouchon, doseur et adaptateur
Certifications et production
- ISO 9001 — Management de la qualité
- ISO 13485 — Dispositifs médicaux
- ISO 15378 — Matériaux d'emballage primaire des médicaments (BPF)
- Salles blanches ISO 7 et ISO 8 (ISO 14644) pour toutes les technologies
Familles adaptées
Chaque famille regroupe plusieurs capacités avec le même col et les mêmes composants compatibles.
Pill Screw
30–350 ml
Pill Screw Special
20–35 ml
Pill Snap Top
75–350 ml
Pill Box
120–300 ml
Boston Round
60–1000 ml
Round Dropper
5–125 ml
Square Dropper
30–50 ml
Iodopovidone
125 ml
PDP Screw
12–100 ml
PDP Snap On
15–100 ml
Tall Boston
30–250 ml
Tall Boston Special
60–250 ml
Gobelet doseur
15–25 ml
Cuillère doseuse
5 ml
Applicateur vaginal
Douro
100–200 ml
Matériaux
- PEHD de qualité pharmaceutique pour les flacons
- PP pour les bouchons, doseurs et dispositifs
- Gel de silice et opercules d'induction en option sur les bouchons
Documentation
Documents remis avec la livraison ou fournis sur demande à l'équipe commerciale.
- Certificat de conformité par lot
- Certificats ISO 9001, 13485, 14001 et 15378 (sur demande)
- Déclarations de conformité des matériaux (sur demande)
- Fiches techniques et plans dimensionnels (sur demande)
Composants compatibles
Personnalisation et développement
Couleurs de catalogue ou sur développement, sérigraphie et moules exclusifs — le tout à l'usine.
Questions fréquentes
Produisez-vous en salle blanche ?
Oui. Toute la production — injection, injection-soufflage et extrusion-soufflage — se déroule en salles blanches ISO 7 et ISO 8, conformément à l'ISO 14644.
Quelle documentation accompagne chaque livraison ?
Chaque lot est accompagné d'un certificat de conformité. Les certificats ISO, les déclarations de conformité des matériaux et les fiches techniques sont fournis sur demande.
Livrez-vous le flacon déjà équipé du bouchon et du gel de silice ?
Oui. Les flacons peuvent être livrés avec bouchons, gel de silice ou opercules déjà montés, prêts pour la ligne de remplissage.
Vous avez un projet dans ce secteur ?
Décrivez le produit à conditionner et la quantité. L'équipe commerciale et technique étudie la demande et vous contacte.
Contact commercial
Nous répondons sous 48 heures. Toutes les demandes sont enregistrées par notre équipe commerciale.