Dispositifs médicaux de dosage et emballage pour la santé
Gobelets et cuillères doseurs et applicateurs vaginaux avec marquage CE, produits en salles blanches ISO 7 et ISO 8 sous ISO 13485, ainsi que flacons compte-gouttes et adaptateurs pour solutions orales, nasales et auriculaires.
Ce que ce secteur exige de l'emballage
- Système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485)
- Marquage CE des dispositifs de dosage
- Graduations lisibles et précises sur les gobelets et cuillères
- Production en salles blanches ISO 7 et ISO 8
- Traçabilité et certificat de conformité par lot
- Ensembles flacon + adaptateur + capsule de sécurité validés
Certifications et production
- ISO 9001 — Management de la qualité
- ISO 13485 — Dispositifs médicaux
- ISO 15378 — Matériaux d'emballage primaire des médicaments (BPF)
- Salles blanches ISO 7 et ISO 8 (ISO 14644) pour toutes les technologies
Familles adaptées
Chaque famille regroupe plusieurs capacités avec le même col et les mêmes composants compatibles.
Matériaux
- PEHD et PP de qualité pharmaceutique
- Transparent, naturel ou coloré, selon la référence
Documentation
Documents remis avec la livraison ou fournis sur demande à l'équipe commerciale.
- Certificat de conformité par lot
- Déclaration de conformité CE (sur demande)
- Certificat ISO 13485 (sur demande)
Personnalisation et développement
Couleurs de catalogue ou sur développement, sérigraphie et moules exclusifs — le tout à l'usine.
Questions fréquentes
Les dispositifs ont-ils le marquage CE ?
Oui. Les gobelets doseurs, les cuillères doseuses et les applicateurs vaginaux sont des dispositifs médicaux avec marquage CE, produits sous ISO 13485.
Pouvez-vous fournir l'ensemble complet pour un sirop ?
Oui : flacon, adaptateur oral ou capsule de sécurité et gobelet ou cuillère doseur, avec compatibilité validée entre les composants.
Quelle documentation est disponible ?
Certificat de conformité par lot ; déclaration de conformité CE et certificat ISO 13485 sur demande.
Vous avez un projet dans ce secteur ?
Décrivez le produit à conditionner et la quantité. L'équipe commerciale et technique étudie la demande et vous contacte.
Contact commercial
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