Dispositivos médicos de dosagem e embalagem para healthcare
Copos e colheres doseadoras e aplicadores vaginais com marcação CE, produzidos em salas limpas ISO 7 e ISO 8 sob ISO 13485, além de frascos conta-gotas e adaptadores para soluções orais, nasais e auriculares.
O que este setor exige da embalagem
- Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos (ISO 13485)
- Marcação CE nos dispositivos de dosagem
- Graduações legíveis e precisas em copos e colheres
- Produção em salas limpas ISO 7 e ISO 8
- Rastreabilidade e certificado de conformidade por lote
- Conjuntos frasco + adaptador + cápsula de segurança validados
Certificações e produção
- ISO 9001 — Gestão da Qualidade
- ISO 13485 — Dispositivos Médicos
- ISO 15378 — Materiais de Embalagem Primária para Medicamentos (BPF)
- Salas limpas ISO 7 e ISO 8 (ISO 14644) em todas as tecnologias
Famílias adequadas
Cada família reúne várias capacidades com o mesmo gargalo e os mesmos componentes compatíveis.
Materiais
- HDPE e PP de grau farmacêutico
- Transparente, natural ou em cor, conforme a referência
Documentação
Documentos entregues com o fornecimento ou disponibilizados mediante pedido à equipa comercial.
- Certificado de conformidade por lote
- Declaração de conformidade CE (mediante pedido)
- Certificado ISO 13485 (mediante pedido)
Personalização e desenvolvimento
Cores de catálogo ou por desenvolvimento, serigrafia e moldes exclusivos — tudo na fábrica.
Perguntas frequentes
Os dispositivos têm marcação CE?
Sim. Copos doseadores, colheres doseadoras e aplicadores vaginais são dispositivos médicos com marcação CE, produzidos sob ISO 13485.
Podem fornecer o conjunto completo para um xarope?
Sim: frasco, adaptador oral ou cápsula de segurança e copo ou colher doseadora, com compatibilidade validada entre os componentes.
Que documentação está disponível?
Certificado de conformidade por lote; declaração de conformidade CE e certificado ISO 13485 mediante pedido.
Tem um projeto neste setor?
Descreva o produto a embalar e a quantidade. A equipa comercial e técnica analisa o pedido e entra em contacto consigo.
Contacto comercial
Responderemos no prazo de 48 horas. Todos os pedidos são registados pela nossa equipa comercial.