PTENFRES
Neutroplast
Qualidade & ESG

Garantia de qualidade em todo o ciclo de vida do produto

Asseguramos elevados padrões de qualidade e segurança de acordo com estritos requisitos normativos e legais. A produção opera em ambientes controlados ISO 7 e ISO 8 e toda a atividade rege-se pelas normas ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 e ISO 15378.

ISO

Certificações em vigor

Auditoria externa de acompanhamento realizada em junho de 2026 e concluída sem o registo de não conformidades. Ler mais →

Certificação da empresa

Sistemas de gestão certificados por entidade acreditada. Certificados disponíveis mediante pedido.

ISO 9001 — Gestão da QualidadeISO 13485 — Dispositivos MédicosISO 14001 — Gestão AmbientalISO 15378 — Materiais de Embalagem Primária para Medicamentos (BPF)

ISO 9001

Sistema de gestão da qualidade.

ISO 13485

Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos — copos, colheres doseadoras e aplicadores com marcação CE.

ISO 14001

Sistema de gestão ambiental, certificado com zero não conformidades.

ISO 15378

Boas práticas de fabrico (BPF) para materiais de embalagem primária de medicamentos.

Classificação das salas limpas

A classe do ambiente controlado onde os produtos são fabricados — distinta da certificação da empresa.

Salas limpas ISO 7 / ISO 8

Produção em ambiente controlado (ISO 14644) em todas as tecnologias: injeção, injeção-sopro e sopro.

Conformidade de produto e materiais

Requisitos que os produtos e os materiais cumprem. Declarações disponíveis mediante pedido.

FDA

Materiais em conformidade com os requisitos da FDA

Os materiais utilizados nos nossos produtos cumprem os requisitos aplicáveis da FDA. Declaração de conformidade disponível mediante pedido.

Marcação CE nos dispositivos médicos

Copos, colheres doseadoras e aplicadores são dispositivos médicos com marcação CE, produzidos sob ISO 13485.

Grau farmacêutico e alimentar

HDPE e PP de grau farmacêutico e alimentar em frascos, tampas e dispositivos.

Avaliação ESG

Avaliação independente do desempenho ambiental, social e de governação.

EcoVadis Silver Medal — March 2026

EcoVadis Silver 2026

Medalha de Prata na avaliação de sustentabilidade EcoVadis 2026 — top 15% das empresas avaliadas.

Ver o certificado EcoVadis ↗

PDF

Documentos de qualidade

Documentos disponíveis para consulta e download. Certificados e declarações de conformidade específicas são disponibilizados mediante pedido.

ESG

Compromissos ESG

A abordagem Environment, Social, Governance já faz parte do nosso ADN. Fazemos a diferença um passo de cada vez — e monitorizamos continuamente cada ação.

Ambiente

  • Certificação ISO 14001 com zero não conformidades
  • Cerca de 20% do consumo energético alimentado por painéis fotovoltaicos próprios
  • Redução progressiva do consumo de energia por tonelada de matéria-prima processada e do consumo de água potável
  • Apenas 0,17% de resíduos excedentes não incorporados em produto, valorizados por gestores de resíduos
  • Materiais PCR, BIOPE e RHDPE e projetos de economia circular (SeaRubbish2Cap, RREDUCE, Sustainable Plastics)

Social

  • Presença regular na lista das Melhores Empresas para Trabalhar da revista Exame
  • Seguros de saúde abrangentes para os colaboradores
  • Formação contínua e desenvolvimento de competências
  • Diversidade de género em cargos de liderança
  • Procedimentos orientados para zero acidentes de trabalho e envolvimento em iniciativas comunitárias

Governance

  • Código de Ética e Código de Boa Conduta para prevenir e combater o assédio
  • Canal de Denúncias (Decreto-Lei n.º 109-E/2021)
  • Política de Compras Sustentáveis e cadeia de fornecimento responsável
  • Transparência e integridade nas relações com stakeholders

Prova

  • Medalha EcoVadis Silver 2026
  • Auditoria externa 2026 sem não conformidades
  • Passaporte Digital de Produto em preparação (PPWR)
  • Políticas e documentos disponíveis para download
Vista aérea da fábrica Neutroplast com painéis fotovoltaicos
Compliance

Ética & Compliance

O posicionamento da Neutroplast nasce de uma visão responsável sobre o papel que as empresas desempenham na comunidade onde se inserem. Em cada pilar de intervenção, atuamos com uma consciência ética robusta, refletida ao longo da cadeia de valor e na comunicação com os nossos públicos.

Com a entrada em vigor do Decreto-Lei n.º 109-E/2021, de 9 de dezembro, que introduz medidas de prevenção e combate à corrupção e infrações conexas, surge o Canal de Denúncias da Neutroplast — dirigido a todas as pessoas que pretendam denunciar crimes ou violações de direitos referentes à empresa.

Aceder ao Canal de Denúncia

Plataforma externa segura e confidencial (Workky).

Perguntas frequentes

A Neutroplast é certificada ISO 15378?

Sim. A ISO 15378 define as boas práticas de fabrico para materiais de embalagem primária de medicamentos e é uma das quatro certificações em vigor, juntamente com a ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.

Os dispositivos médicos têm marcação CE?

Sim. Copos e colheres doseadoras e o aplicador vaginal têm marcação CE por organismo notificado e são produzidos sob ISO 13485.

Onde posso obter certificados e declarações?

Os certificados ISO, o âmbito do SGQ e as políticas estão disponíveis nesta página. Declarações de conformidade por produto e certificados por lote são fornecidos pela equipa da Qualidade a pedido.

Tem um projeto de embalagem?

Fale com a nossa equipa comercial. Respondemos no prazo de 48 horas, em português ou inglês.