Garantía de calidad en todo el ciclo de vida del producto
Garantizamos altos estándares de calidad y seguridad de acuerdo con estrictos requisitos normativos y legales. La producción opera en entornos controlados ISO 7 e ISO 8 y toda la actividad se rige por las normas ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 e ISO 15378.
Certificaciones vigentes
Auditoría externa de seguimiento realizada en junio de 2026 y concluida sin registro de no conformidades. Leer más →
Certificación de la empresa
Sistemas de gestión certificados por entidad acreditada. Certificados disponibles bajo petición.
ISO 9001
Sistema de gestión de la calidad.
ISO 13485
Sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos — vasos, cucharas dosificadoras y aplicadores con marcado CE.
ISO 14001
Sistema de gestión ambiental, certificado con cero no conformidades.
ISO 15378
Buenas prácticas de fabricación (BPF) para materiales de envase primario de medicamentos.
Clasificación de las salas limpias
La clase del entorno controlado en el que se fabrican los productos — distinta de la certificación de la empresa.
Salas limpias ISO 7 / ISO 8
Producción en entorno controlado (ISO 14644) en todas las tecnologías: inyección, inyección-soplado y extrusión-soplado.
Conformidad de producto y materiales
Requisitos que cumplen los productos y los materiales. Declaraciones disponibles bajo petición.
Materiales conformes con los requisitos de la FDA
Los materiales utilizados en nuestros productos cumplen los requisitos aplicables de la FDA. Declaración de conformidad disponible bajo petición.
Marcado CE en los dispositivos médicos
Vasos, cucharas dosificadoras y aplicadores son dispositivos médicos con marcado CE, fabricados bajo ISO 13485.
Grado farmacéutico y alimentario
PEAD y PP de grado farmacéutico y alimentario en frascos, tapones y dispositivos.
Evaluación ESG
Evaluación independiente del desempeño ambiental, social y de gobernanza.
EcoVadis Silver 2026
Medalla de plata en la evaluación de sostenibilidad EcoVadis 2026 — top 15 % de las empresas evaluadas.
Documentos de calidad
Documentos disponibles para consulta y descarga. Los certificados y declaraciones de conformidad específicas se facilitan bajo petición.
Compromisos ESG
El enfoque Environment, Social, Governance ya forma parte de nuestro ADN. Marcamos la diferencia paso a paso — y seguimos continuamente cada acción.
Medio ambiente
- Certificación ISO 14001 con cero no conformidades
- Cerca del 20 % del consumo energético cubierto por paneles fotovoltaicos propios
- Reducción progresiva del consumo de energía por tonelada de materia prima procesada y del consumo de agua potable
- Solo un 0,17 % de residuos excedentes no incorporados al producto, valorizados por gestores de residuos
- Materiales PCR, BIOPE y RHDPE y proyectos de economía circular (SeaRubbish2Cap, RREDUCE, Sustainable Plastics)
Social
- Presencia habitual en la lista de las Mejores Empresas para Trabajar de la revista Exame
- Seguros de salud completos para los empleados
- Formación continua y desarrollo de competencias
- Diversidad de género en puestos de liderazgo
- Procedimientos orientados a cero accidentes laborales y participación en iniciativas comunitarias
Gobernanza
- Código de Ética y Código de Buena Conducta para prevenir y combatir el acoso
- Canal de denuncias (Decreto-Ley n.º 109-E/2021)
- Política de compras sostenibles y cadena de suministro responsable
- Transparencia e integridad en las relaciones con los grupos de interés
Pruebas
- Medalla EcoVadis Silver 2026
- Auditoría externa 2026 sin no conformidades
- Pasaporte digital de producto en preparación (PPWR)
- Políticas y documentos disponibles para descarga
Ética & Compliance
El posicionamiento de Neutroplast nace de una visión responsable del papel que desempeñan las empresas en la comunidad en la que se integran. En cada pilar de intervención actuamos con una sólida conciencia ética, reflejada a lo largo de la cadena de valor y en la comunicación con nuestros públicos.
Con la entrada en vigor del Decreto-Ley n.º 109-E/2021, de 9 de diciembre, que introduce medidas de prevención y lucha contra la corrupción e infracciones conexas, nace el Canal de denuncias de Neutroplast — dirigido a todas las personas que deseen denunciar delitos o vulneraciones de derechos relacionados con la empresa.
Plataforma externa segura y confidencial (Workky).
Preguntas frecuentes
¿Neutroplast está certificada según ISO 15378?
Sí. La ISO 15378 define las buenas prácticas de fabricación para materiales de envase primario de medicamentos y es una de las cuatro certificaciones vigentes, junto con ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.
¿Los dispositivos médicos tienen marcado CE?
Sí. Los vasos y cucharas dosificadoras y el aplicador vaginal tienen marcado CE emitido por organismo notificado y se fabrican bajo ISO 13485.
¿Dónde puedo obtener certificados y declaraciones?
Los certificados ISO, el alcance del SGC y las políticas están disponibles en esta página. Las declaraciones de conformidad por producto y los certificados por lote los facilita el equipo de Calidad bajo petición.
¿Tiene un proyecto de envase?
Hable con nuestro equipo comercial. Respondemos en un plazo de 48 horas, en español, inglés o portugués.