Garantie de qualité sur tout le cycle de vie du produit
Nous garantissons des standards élevés de qualité et de sécurité, conformément à des exigences normatives et légales strictes. La production s'effectue en environnements contrôlés ISO 7 et ISO 8 et toute notre activité est régie par les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 et ISO 15378.
Certifications en vigueur
Audit externe de suivi réalisé en juin 2026 et conclu sans aucune non-conformité. Lire la suite →
Certification de l'entreprise
Systèmes de management certifiés par un organisme accrédité. Certificats disponibles sur demande.
ISO 9001
Système de management de la qualité.
ISO 13485
Système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux — gobelets, cuillères doseurs et applicateurs avec marquage CE.
ISO 14001
Système de management environnemental, certifié avec zéro non-conformité.
ISO 15378
Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les matériaux d'emballage primaire des médicaments.
Classification des salles blanches
La classe de l'environnement contrôlé où les produits sont fabriqués — distincte de la certification de l'entreprise.
Salles blanches ISO 7 / ISO 8
Production en environnement contrôlé (ISO 14644) pour toutes les technologies : injection, injection-soufflage et extrusion-soufflage.
Conformité des produits et des matériaux
Exigences auxquelles les produits et les matériaux répondent. Déclarations disponibles sur demande.
Matériaux conformes aux exigences de la FDA
Les matériaux utilisés dans nos produits répondent aux exigences applicables de la FDA. Déclaration de conformité disponible sur demande.
Marquage CE des dispositifs médicaux
Les gobelets, cuillères doseurs et applicateurs sont des dispositifs médicaux avec marquage CE, produits sous ISO 13485.
Qualité pharmaceutique et alimentaire
PEHD et PP de qualité pharmaceutique et alimentaire pour les flacons, bouchons et dispositifs.
Évaluation ESG
Évaluation indépendante de la performance environnementale, sociale et de gouvernance.
EcoVadis Silver 2026
Médaille d'argent à l'évaluation de durabilité EcoVadis 2026 — top 15 % des entreprises évaluées.
Documents qualité
Documents disponibles à la consultation et au téléchargement. Les certificats et déclarations de conformité spécifiques sont fournis sur demande.
Engagements ESG
L'approche Environnement, Social, Gouvernance fait partie de notre ADN. Nous faisons la différence pas à pas — et nous suivons chaque action en continu.
Environnement
- Certification ISO 14001 avec zéro non-conformité
- Environ 20 % de la consommation d'énergie couverte par nos propres panneaux photovoltaïques
- Réduction progressive de la consommation d'énergie par tonne de matière première transformée et de la consommation d'eau potable
- Seulement 0,17 % de déchets excédentaires non incorporés au produit, valorisés par des gestionnaires de déchets
- Matériaux PCR, BIOPE et RHDPE et projets d'économie circulaire (SeaRubbish2Cap, RREDUCE, Sustainable Plastics)
Social
- Présence régulière dans la liste des Meilleures Entreprises où Travailler du magazine Exame
- Assurances santé complètes pour les collaborateurs
- Formation continue et développement des compétences
- Diversité de genre aux postes de direction
- Procédures orientées vers le zéro accident du travail et engagement dans des initiatives communautaires
Gouvernance
- Code d'éthique et Code de bonne conduite pour prévenir et combattre le harcèlement
- Canal de signalement (décret-loi n° 109-E/2021)
- Politique d'achats durables et chaîne d'approvisionnement responsable
- Transparence et intégrité dans les relations avec les parties prenantes
Preuves
- Médaille EcoVadis Silver 2026
- Audit externe 2026 sans non-conformités
- Passeport numérique de produit en préparation (PPWR)
- Politiques et documents disponibles au téléchargement
Éthique & Conformité
Le positionnement de Neutroplast naît d'une vision responsable du rôle que jouent les entreprises dans la communauté où elles s'inscrivent. Dans chaque pilier d'intervention, nous agissons avec une conscience éthique solide, qui se reflète tout au long de la chaîne de valeur et dans la communication avec nos publics.
Avec l'entrée en vigueur du décret-loi n° 109-E/2021 du 9 décembre, qui introduit des mesures de prévention et de lutte contre la corruption et les infractions connexes, Neutroplast a mis en place son Canal de signalement — destiné à toute personne souhaitant signaler des crimes ou des violations de droits concernant l'entreprise.
Accéder au Canal de signalement
Plateforme externe sécurisée et confidentielle (Workky).
Questions fréquentes
Neutroplast est-elle certifiée ISO 15378 ?
Oui. L'ISO 15378 définit les bonnes pratiques de fabrication pour les matériaux d'emballage primaire des médicaments ; c'est l'une des quatre certifications en vigueur, avec l'ISO 9001, l'ISO 13485 et l'ISO 14001.
Les dispositifs médicaux ont-ils le marquage CE ?
Oui. Les gobelets et cuillères doseurs et l'applicateur vaginal portent le marquage CE délivré par un organisme notifié et sont produits sous ISO 13485.
Où puis-je obtenir les certificats et déclarations ?
Les certificats ISO, le périmètre du SMQ et les politiques sont disponibles sur cette page. Les déclarations de conformité par produit et les certificats par lot sont fournis par l'équipe Qualité sur demande.
Vous avez un projet d'emballage ?
Parlez à notre équipe commerciale. Nous répondons sous 48 heures, en français, anglais ou portugais.