Envases primarios en PEAD y PP para la industria farmacéutica
Producción en salas limpias clasificadas ISO 7 e ISO 8, con soluciones de catálogo, componentes compatibles, personalización y desarrollo.
Lo que este sector exige del envase
- Producción en entorno controlado: salas limpias ISO 7 e ISO 8 (ISO 14644) en todas las tecnologías
- Buenas prácticas de fabricación para materiales de envase primario de medicamentos (ISO 15378)
- Cierres con seguridad infantil (CRC), inviolables y con liner de inducción
- Control de la humedad con tapones de gel de sílice integrado
- Certificado de conformidad por lote y documentación de calidad disponible bajo petición
- Compatibilidad validada entre frasco, tapón, dosificador y adaptador
Certificaciones y producción
- ISO 9001 — Gestión de la calidad
- ISO 13485 — Dispositivos médicos
- ISO 15378 — Materiales de envase primario para medicamentos (BPF)
- Salas limpias ISO 7 e ISO 8 (ISO 14644) en todas las tecnologías
Familias adecuadas
Cada familia reúne varias capacidades con la misma boca y los mismos componentes compatibles.
Pill Screw
30–350 ml
Pill Screw Special
20–35 ml
Pill Snap Top
75–350 ml
Pill Box
120–300 ml
Boston Round
60–1000 ml
Round Dropper
5–125 ml
Square Dropper
30–50 ml
Iodopovidona
125 ml
PDP Screw
12–100 ml
PDP Snap On
15–100 ml
Tall Boston
30–250 ml
Tall Boston Special
60–250 ml
Vaso dosificador
15–25 ml
Cuchara dosificadora
5 ml
Aplicador vaginal
Douro
100–200 ml
Materiales
- PEAD de grado farmacéutico en los frascos
- PP en tapones, dosificadores y dispositivos
- Gel de sílice y liners de inducción como opción en los tapones
Documentación
Documentos entregados con el suministro o facilitados bajo petición al equipo comercial.
- Certificado de conformidad por lote
- Certificados ISO 9001, 13485, 14001 y 15378 (bajo petición)
- Declaraciones de conformidad de los materiales (bajo petición)
- Fichas técnicas y planos dimensionales (bajo petición)
Componentes compatibles
Personalización y desarrollo
Colores de catálogo o por desarrollo, serigrafía y moldes exclusivos — todo en fábrica.
Preguntas frecuentes
¿Fabrican en sala limpia?
Sí. Toda la producción — inyección, inyección-soplado y extrusión-soplado — se realiza en salas limpias ISO 7 e ISO 8, de acuerdo con la ISO 14644.
¿Qué documentación acompaña a cada suministro?
Cada lote va acompañado de certificado de conformidad. Los certificados ISO, las declaraciones de conformidad de los materiales y las fichas técnicas se facilitan bajo petición.
¿Suministran el frasco ya con tapón y sílice?
Sí. Los frascos pueden entregarse con tapones, sílice o liners ya montados, listos para la línea de llenado.
¿Tiene un proyecto en este sector?
Describa el producto a envasar y la cantidad. El equipo comercial y técnico analiza la solicitud y se pone en contacto con usted.
Contacto comercial
Respondemos en un plazo de 48 horas. Todas las solicitudes quedan registradas por nuestro equipo comercial.