Soluções Tecnológicas para cumprir regulamentação

Como é que os fabricantes de produtos farmacêuticos movimentam os produtos em segurança, garantindo a proteção contra a exposição ambiental e cumprindo os mais recentes regulamentos de conformidade? Isso requer novas formas de pensar e trabalhar - com tecnologia.

Os regulamentos estão a ficar mais rígidos

Embora toda a indústria farmacêutica global enfrente desafios regulamentares, a indústria farmacêutica dos EUA, em particular, está a correr para cumprir a fase final da Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) da FDA, que exige novas ferramentas de localização e rastreio até novembro de 2023. A DSCSA destina-se a ajudar a proteger os consumidores da exposição a medicamentos que possam ser contrafeitos, roubados, contaminados ou prejudiciais, bem como a melhorar a deteção e remoção de medicamentos potencialmente perigosos da cadeia de abastecimento farmacêutica.

Especificamente, exige o rastreio de artigos, tais como recipientes que contêm medicamentos, desde o fabricante até aos distribuidores - farmácias de retalho locais ou hospitais. Embora se tenham registado melhorias ao longo dos últimos anos, estas chegarão quando a DSCSA entrar em vigor no final deste ano. A rastreabilidade não é apenas necessária para movimentar produtos farmacêuticos, mas agora também os dados que os acompanham, estabelecendo um novo paradigma para a indústria.

Não há dúvida de que a indústria farmacêutica dos EUA está a sentir a pressão para cumprir o regulamento DSCSA, tirando partido das soluções tecnológicas atuais e emergentes, ao mesmo tempo que trabalha para manter a velocidade e a precisão da cadeia de abastecimento sem perturbações. Não há como contornar (e não deveria haver) a necessidade de uma cadeia de abastecimento totalmente visível. Afinal, o que está em causa é a segurança. O objetivo dos regulamentos de rastreabilidade é entregar os produtos certos - sem alterações ou impactos ambientais - às pessoas em segurança. E a indústria precisa de entrar na transformação digital para o conseguir.  

Aqui estão três soluções tecnológicas que permitem à indústria farmacêutica fazer exatamente isso: 

Identificação por radiofrequência (RFID)

Os códigos de barras têm sido o padrão de rastreamento, e em muitos casos ainda são, para os fabricantes de produtos farmacêuticos. Mas a RFID é uma solução melhor para cumprir os regulamentos mais recentes, incluindo os requisitos de serialização. A RFID permite aos fabricantes captar dados ao longo das suas cadeias de fornecimento, desde os armazéns e centros de distribuição até ao consumidor. Todos os produtos (sejam ao nível do produto, da caixa ou da palete) podem ser etiquetados e, com a infraestrutura correta, lidos ao longo de todo o percurso da cadeia de fornecimento. A RFID oferece a capacidade de captar todas as informações necessárias de uma só vez, proporcionando maior velocidade e melhor eficiência instantaneamente.

Precisão inigualável: visão artificial industrial e scanners fixos

A visão artificial e os scanners industriais fixos são uma solução ideal para o processo de produção farmacêutica, especialmente para cumprir regulamentos mais rigorosos. Com a capacidade de "ler" itens, estão plenamente conscientes do que está a acontecer enquanto observam o fluxo de produtos, matérias-primas e mercadorias que se deslocam ao longo da linha de produção. A visão artificial industrial e os scanners fixos elevam a fasquia da garantia de qualidade, proporcionando uma velocidade e precisão excecionais. 

 Ligação à cadeia de frio: Sensores ambientais

A cadeia de frio é uma indústria de 280 mil milhões de dólares e incrivelmente importante para a indústria farmacêutica, bem como para a nossa vida quotidiana. Basta pensar em todos os artigos que compra que necessitam de refrigeração durante o transporte - alimentos perecíveis, bebidas e, claro, medicamentos. No entanto, de acordo com o Estudo de Visão da Cadeia de Abastecimento Farmacêutico da Zebra, apenas quatro em cada dez decisores farmacêuticos afirmam confiar totalmente nas entidades da cadeia de abastecimento farmacêutico para manter os medicamentos seguros e sem compromissos ao longo da cadeia de abastecimento. 

A tecnologia de sensores ambientais pode ajudar a validar a condição dos produtos que chegam às prateleiras e às portas, detetando tudo, desde a umidade até as flutuações da temperatura ambiente, e alertando os trabalhadores para que ajam. 

Embora a tecnologia de sensores ambientais exista há anos, amadureceu recentemente de forma bastante significativa.?De facto, existem agora sensores visuais imprimíveis e prontos a usar que podem ser aplicados aos produtos para revelar excursões ambientais através de indicadores que mudam de cor. Existem também sensores eletrónicos que podem recolher leituras ambientais e enviá-las para a nuvem para análise. Em ambos os casos, os dados podem ser utilizados de forma a evitar a perda de produtos por presumível deterioração, preservar os seus ativos e ajudar a proteger os clientes.?

As soluções de tamanho único não servem para todos

A indústria farmacêutica tem de procurar continuamente novas formas de aproveitar o poder da tecnologia para cumprir os regulamentos em evolução. Embora existam alguns pontos em comum entre fabricantes de produtos farmacêuticos, centros de distribuição e distribuidores, cada um tem modulações únicas. Com a pressão crescente que a indústria enfrenta, não é de admirar que a indústria esteja à procura de soluções chave que possam ser rapidamente implementadas. 

O resultado final é que não existe uma solução única para todos. A melhor solução é aquela que atende às necessidades exclusivas de sua organização e cadeia de suprimentos. Escolher o parceiro certo com o portfólio certo de soluções pode ajudar a indústria farmacêutica a atender às necessidades regulatórias e dos clientes em um ambiente em constante mudança.